Vilka regler gäller för vacciner och vaccination?
I Sverige finns det tydliga regler för hur vacciner och vaccinationer ska hanteras. Vacciner klassas som läkemedel och måste därför följa läkemedelslagen. Det innebär att alla vacciner som används är godkända och kontrollerade för att vara säkra. Själva vaccinationen ska ges av utbildad vårdpersonal och följa riktlinjer i hälso- och sjukvårdslagen. De nationella vaccinationsprogrammen, som till exempel barnvaccinationer, bygger på regler från smittskyddslagen. Dessa vaccinationer är gratis och erbjuds till grupper som har rätt till dem. Andra vaccinationer, som exempelvis inför en utlandsresa, bekostas ofta av individen själv.
Folkhälsomyndighetens rekommendationer om vaccinationer är inte juridiskt bindande. Det innebär att varje region i Sverige har friheten att själv bestämma om och hur vaccinationer ska erbjudas till befolkningen, samt om patienterna ska betala någon avgift för dem. Rekommendationerna från Folkhälsomyndigheten fungerar som ett komplement till de nationella vaccinationsprogrammen. De kan ge mer detaljerad information om hur vaccinationerna inom programmen ska genomföras än vad de formella föreskrifterna gör. De kan också tjäna som vägledning i väntan på beslut om ett nationellt vaccinationsprogram, eller för sjukdomar som inte uppfyller kraven i smittskyddslagen för att inkluderas i ett sådant program. Dessutom fungerar de som ett stöd för hälso- och sjukvårdspersonal när de ska bedöma behovet av vaccination för enskilda individer.
I Sverige finns det särskilda vaccinationsprogram som bygger på smittskyddslagen och hälso- och sjukvårdslagen. Barnvaccinationsprogrammet är ett exempel. Det innebär att vissa vaccinationer, som skyddar mot sjukdomar som mässling, polio och stelkramp, erbjuds kostnadsfritt till barn och ibland även till vuxna i särskilda grupper.
Vaccinationer som inte ingår i de nationella programmen bekostas i regel av den enskilda individen. Det kan till exempel handla om resevaccinationer eller skydd mot vissa influensor. Även om Folkhälsomyndigheten rekommenderar vissa av dessa, innebär det inte automatiskt att de är gratis – men regionerna har ibland möjlighet att subventionera vissa vaccinationer till specifika grupper.
Alla vaccinationer som ingår i dessa program registreras i det nationella vaccinationsregistret.
Alla vacciner räknas som läkemedel i Sverige. Det betyder att de måste godkännas av Läkemedelsverket innan de får användas. Godkännandet säkerställer att vaccinet är säkert, effektivt och uppfyller höga kvalitetskrav. Läkemedelslagen reglerar detta och omfattar allt från tillverkning till distribution.
Enligt hälso- och sjukvårdslagen är det endast legitimerad vårdpersonal som får ge vaccin. Det innebär att vaccinationen måste utföras på ett säkert sätt, av någon som har rätt utbildning och följer myndigheternas instruktioner. I lagen om yrkesverksamhet inom hälso- och sjukvården finns även regler om ansvar och skyldigheter för personalen.
